为持续规范药品医疗器械使用行为,巩固医美、口腔等行业专项整治成效,崂山区市场监督管理局于2025年年初启动诊所、卫生室药械使用质量安全专项检查(即“小诊所”药械使用质量专项检查)。历经半年攻坚,行动取得阶段性成果。
铁腕整治,直击行业痛点
专项检查行动坚持问题导向、标本兼治,对全区一级及以下医疗机构实施全覆盖深度检查,重点锁定医美、口腔等高风险领域。严查药品与医疗器械采购、验收、储存、养护及效期管理全链条合规性。针对“小诊所”,特别是医美机构等,专项核查器械、化妆品专区存放、特殊药品(如A型肉毒毒素)追溯管理、大型设备维护等关键环节,强化一次性无菌器械、植入类耗材及麻醉药品管理,直击行业痛点。
深挖细查,彰显监管成效
检查共发现问题机构199家次,立案查处违法行为13起(含医美案件2起、口腔案件2起),罚没款4.5万元,形成有力震慑。检查中发现医美机构使用过期注射器械、口腔诊所违规发放药品、个别机构二类精神药品未落实“五专”管理等风险隐患,及制度执行虚化、人员培训缺失、阴凉储药条件不达标、中药饮片虫蛀霉变等问题,直指主体责任落实短板。
固本培元,构建长效机制
召开全区医疗机构药械使用质量安全培训暨“小诊所”药械使用质量专项检查总结大会,特邀专家对参会的120余家医疗机构负责人进行了培训,把条文规定分解成管理指引,以典型案例警示管理误区,将“落实主体责任”具象化为可操作的管理手段,提升药械使用管理水准。会议明确要求,各医疗机构要对照会议通报的问题隐患和此次培训所得,举一反三,完成一次彻底的药械化管理全链条自查及整改。崂山区市场监管局将开展不定期监督抽查“回头看”,对整改不力、问题反复、敷衍塞责的机构,依法从严从重查处。
药械安全事关生命健康,“小诊所”药械使用质量专项检查行动不仅是一次监管风暴,更是一场质量意识的重塑。崂山区市场监管局将持续以“四个最严”筑牢药械质量安全屏障,全力保障群众用药用械安全。