民之所盼,政之所向。为切实保障人民群众用药用械用妆安全,筑牢民生健康防线,2025年,崂山区市场监督管理局严格遵循国家、省、市各级药监部门的工作部署,精心组织、周密实施,高效完成了全年药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)监督抽检任务,以扎实的行动为公众健康安全保驾护航。
精心组织实施,精准落实抽检任务
面对“两品一械”安全监管的专业性与复杂性,牢固树立“一盘棋”思想。全年累计完成各级抽检任务132批次,其中药品115批次、化妆品10批次、医疗器械7批次,已出结果50批次,均合格。抽检中深刻把握“监检结合”的核心要求,将上级抽检方案与崂山区实际紧密结合,确保抽样靶向精准、过程规范有序。通过明确内部分工、细化工作流程、强化责任落实,形成了协同联动、高效运转的工作机制,有力保障了各项抽检指令的精准落地和执行。
聚焦重点领域,织密质量安全防线
本年度抽检工作始终坚持以问题为导向,将风险防控理念贯穿于摸底、抽样、信息录入、送检全过程。药品领域聚焦源头治理与重点环节,加大对基层医疗机构、社区药店、个体诊所的覆盖力度,紧盯冬春流行病用药、基本药物、集采中选品种及不良反应监测重点药品。同时,深化中药饮片、网售药品等专项抽检,对来源可疑、外观异常品种保持高度警觉。化妆品领域直击消费者关切,以非法添加、重金属超标等安全问题为突破口,重点抽检防晒、祛痘、婴幼儿护肤等高危敏感品类。医疗器械领域聚焦一次性使用医用口罩、无菌注射器等基础性产品,严格执行国家标准和管理办法,确保程序合法、记录规范。
强化成果运用,筑牢长效监管根基
本次抽检结果显示,崂山区药械化产品质量总体状况稳定可控,充分反映“两品一械”市场规范有序的良好态势。我们坚持“抽检一个样品、规范一个企业、提升一个行业”的工作理念,及时向经营使用单位反馈抽检结果,督促企业严格落实主体责任,持续完善质量管理体系。同时,深入分析抽检数据,研判潜在风险点,将抽检结果作为日常监管的重要参考,推动监管资源精准配置,实现从事后处置向事前预防、事中管控的延伸,不断提升监管工作的预见性和主动性。
此次年度抽检任务的圆满完成,是对崂山区“两品一械”质量安全水平的一次全面检验。下一步,崂山区市场监管局将继续秉持“四个最严”要求,持续优化抽检工作机制,强化风险监测预警能力,推动构建企业自律、政府监管、社会协同的共治格局,为服务区域高质量发展贡献市场监管力量。