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“三品一械广告审查”是指对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品（简称“三品一械”）广告内容进行的法定审查程序，旨在确保广告内容真实、合法、准确，符合相关法律法规要求，保护消费者权益。未经审查，不得发布“三品一械”广告。审查部门地址：青岛市市南区福州南路17号（青岛市民中心）四楼。咨询电话：66200000-2

1.自查依据：根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的规定，医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年3月31日前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。 2.登录山东省药品监督管理局企业行政许可服务平台（网址：https://119.148.161.195:9080/psout/jsp/gcloud/psout/index/index.jsp）使用企业的法人登录账号登录。登录后，点击“特色应用”→“风险自查”→“医疗器械类”→“医疗器械经营企业自查报告录入”，逐项填写电子版《医疗器械经营企业风险自查报告表》并按要求提交。 崂山区市场监督管理局药械化安全监管科咨询电话：0532-68066760

企业申请移出经营异常名录需提交的材料主要分为‌基础通用材料‌和‌针对列入原因的证明材料‌两类，具体清单如下： 一、基础通用材料 所有申请移出经营异常名录的企业均需提交以下基础文件，且复印件通常需加盖公章： 1、‌移出经营异常名录申请表； 2、营业执照副本复印件；‌‌‌ 3、法定代表人身份证复印件；‌‌ 4、‌信用修复申请书和守信承诺书； 5、授权委托书及被委托人身份证复印件（如需）。 二、相应的纠正违法行为证明材料‌ 1、‌未按规定年报‌：提交补报未报年份的年度报告书及公示截图，部分区域要求提供财务报表。 2、‌住所无法联系‌：提供经营场所证明（如房产证、租赁合同）、新地址照片或市场监管部门出具的实地核查表。‌ 3、‌公示信息弄虚作假‌：提交在国家企业信用信息公示系统上更正错误信息后的截图及相关佐证材料。4、‌未公示即时信息‌：提供已完成整改并公示的信息截图。

1.申请行政裁决。向区市场监管局申请作出侵权认定，由行政机关依法判断是否构成侵权、并责令侵权方立即停止侵权行为。行政裁决具有程序简便、周期较短、成本低、执行力强的特点，当事人对结果不服的，可依法提起行政诉讼，是专利维权中常用的非诉讼高效途径。 2.请求行政查处专利权人在掌握初步证据的情况下，可向专利执法部门举报，由其采取行政措施，对侵权人的侵权行为进行调查核实后作出是否侵权的认定。在行政查处过程中，有关专利行政部门基于有关当事人的申请，可对专利侵权的民事责任进行调解；如果该侵权还涉及专利的假冒行为，专利执法部门可以直接进行处罚。 3.协商与和解专利权人和被控侵权人均可自行协商或在其他第三方的调解、斡旋下达成和解协议，解决纠纷。提出协商意向时一般可以向侵权方发送侵权警告函，但是警告函有威慑作用，没有法律约束力。 4.向法院起诉专利权人也可以直接向侵权行为地或被告所在地等相关人民法院提起民事诉讼，要求停止侵权行为、赔偿经济损失等。

CCC免办证明的受理、审核，实现全程电子化申请和管理（管理系统网址：http://cccmb.cnca.cn），申请人无须到现场办理。 根据《市场监管总局关于明确免予办理强制性产品认证工作要求的通知》CCC免办审核及后续监管要求，为科研、测试和认证检测所需的产品和样品符合免办条件。申请人要求：对此类产品进行研究、开发、测试的机构；CCC认证委托人。申请CCC免办提交的材料（每份材料均须加盖公章）包括：1.申请人营业执照；2.后续管理承诺书；3.本次研究、开发、测试计划书/项目书；4.附有产品明细的进口合同、发票或提单；5.CCC指定认证机构出具的CCC认证送样通知书（含认证委托人、样品全称、规格型号、数量等信息）。后续监管要求：1.销毁处理的，申请人须保留销毁处理证明材料（如视频、照片等）；2.退运的，申请人须留存《出口报关单》等证明材料。